レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/03/10 22:49
（NY時間09:46）（日本時間22:46）
デクスコム<DXCM> 73.53（-4.31 -5.54%）
医療機器のデクスコム<DXCM>が下落。ＦＤＡが、同社のカリフォルニア州サンディエゴとアリゾナ州メサの工場に対する査察後、警告書を発行した。同社が明らかにした。同社は、製造能力や２５年度のガイダンスに重大な影響はないとしている。
ＦＤＡは、２０２４年の査察で製造工程と品質管理システムに不適合を指摘。ただ、それは同社の製品の生産、販売、製造、流通を制限するものではなく、製品の回収も要求していない。新製品のＦＤＡ認可を求める能力も制限されないという。
同社はすでにいくつかの回答を提出し、警告書に対する回答書を準備している。ただ、問題解決までに、ＦＤＡにより追加の法的措置または規制措置がとられる可能性はあるとは述べている。
【企業概要】
米国・欧州・アジア等の医療機関や糖尿病患者向けに、持続血糖測定器の開発・製造・販売を行う。測定器は、患者の腹部等に張り付けたセンサーにより持続的に血糖値を測定し、モバイル端末等に測定値を表示する機能を持つ。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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