レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/05/17 04:43
（NY時間15:43）（日本時間04:43）
トレビーア<TVTX> 16.81（-4.34 -20.52%）
バイオ医薬品のトラベール・セラピューティクス<TVTX>が大幅安。同社は、腎疾患治療薬「フィルスパリ」の申請がＦＤＡから優先審査の指定を受けられなかったと発表。同社は今後、諮問委員会の審査を受ける見込み。
ＦＤＡは来年１月１３日をＰＤＵＦＡの審査完了期限日に設定した。同社は当初、今年９月の日付を申請していた。
フィルスパリは、腎不全を引き起こす可能性がある焦点性分節性糸球体硬化症の治療を目的としている。追補新薬申請（ｓＮＤＡ）の提出は、第３フェーズのＤＵＰＬＥＸ試験と第２フェースのＤＵＥＴ試験の結果によって支持されている。
【企業概要】
希少な腎臓疾患や代謝性疾患を対象とした治療法を開発・提供するバイオ医薬品会社。疾患進行リスクのある原発性IgANの成人における腎機能低下を遅らせる治療法を提供するほか、遺伝性疾患であるHCUの治療に対する新しい治験用酵素補充療法であるペグチバチナーゼの開発も進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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