レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/06/25 04:05
（NY時間15:05）（日本時間04:05）
カプリコー<CAPR> 8.54（+0.86 +11.13%）
バイオ医薬品のカプリコー・セラピューティクス<CAPR>が大幅高。同社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）治療用細胞療法「デラミオセル」に関して、ＦＤＡがアドバイザリー委員会の開催を現時点では不要と判断したと通知したことが好感されている。
デラミオセルは同社の中核的な細胞療法候補であり、現在優先審査中となっている。審査完了目標日（ＰＤＵＦＡ）は８月３１日に設定され、中間審査に向けた対面ミーティングが７月中旬に予定されている。
アナリストは「仮にＦＤＡがフェーズ２の継続投与データだけでは不十分と判断したとしても、しっかりとしたフェーズ３試験のデータで承認申請が可能」と述べている。ＦＤＡは希な疾患に対しては治癒でなくとも、段階的な改善を示す薬にも寛容であると明言しており、柔軟な姿勢を維持しているとも述べた。
【企業概要】
細胞およびエクソソームに基づく革新的な治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー会社。デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として臨床試験を進めるほか、エクソソーム技術を活用し、ワクチン・オリゴヌクレオチドの標的送達・低分子治療薬の分野に焦点を当て、多様な疾患の治療と予防の可能性を追求。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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