レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/07/08 03:10
（NY時間14:08）（日本時間03:08）
カルビスタ・ファーマ<KALV> 15.36（+3.38 +28.21%）
カルビスタ・ファーマ<KALV>が大幅高。遺伝性血管性浮腫患者向けの経口薬について、ＦＤＡから承認を取得したと発表した。この病気は全身に深刻な腫れを引き起こし、命に関わる可能性もある希少疾患。
同社は先月、ＦＤＡが承認判断を遅らせると通知してきたことを明らかにしていた。理由として、ＦＤＡの業務量の多さと限られたリソースが挙げられていた。ＦＤＡは、当初予定されていた６月の承認期限に間に合わないと同社に伝えていた。
医薬品業界では、政府の人員削減によって新薬承認が遅れる兆しに対して高い警戒感が広がっている。ＦＤＡのマカリー長官は「承認審査は予定通りに進められる」と発言していたが、同長官がこの薬の承認に反対するようＦＤＡに働きかけていたとの観測報道も流れていた。政治任命されたＦＤＡのトップがこのような動きをするのは異例。
【企業概要】
満たされていないニーズの高い疾患に対する薬物療法の発見・開発・商品化に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社。遺伝性血管性浮腫(HAE)疾患を標的とする新しい低分子血漿カリクレイン阻害剤であるsebetralstatの治験を進めるほか、新しい経口因子XIIa阻害剤プログラムの開発に取り組む。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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