レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/07/29 02:37
（NY時間13:37）（日本時間02:37）
セルキュイティ<CELC> 39.12（+25.35 +184.10%）
医薬品のセルキュイティ<CELC>が急騰。乳がん患者を対象とした臨床試験「ＶＩＫＴＯＲＩＡ－１」（第３フェーズ）のコホートデータを発表。この試験では、実験薬「ゲダトリシブ」と「フルベストラント」を「パルボシクリブ」の有無で比較。
同社によると、「ＶＩＫＴＯＲＩＡ－１」試験のＰＩＫ３ＣＡ野生型コホートにおいて、無増悪生存期間（ＰＦＳ）の両方の評価項目で有意な改善が示されたという。
ゲダトリシブ三剤併用療法は、フルベストラント単剤に比べ、病状進行または死亡のリスクを７６％低下。また、ゲダトリシブ二剤併用療法は、病状進行または死亡のリスクを６７％低下させたという。
今回のデータは、ＨＲ陽性、ＨＥＲ２陰性、ＰＩＫ３ＣＡ野生型で、局所進行または転移性乳がんの成人患者を対象にしたもので、ＣＤＫ４／６阻害薬とアロマターゼ阻害薬による治療後または治療中に進行した症例が対象。
同社は第４四半期にゲダトリシブの新薬承認申請（ＮＤＡ）をＦＤＡに提出予定。また、ＰＩＫ３ＣＡ変異型コホートのトップラインのデータは年末までに発表予定だとしている。
【企業概要】
複数の固形がんを適応症とする標的治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー会社。進行乳がん患者を対象としたゲダトリシブとフルベストラントの併用療法、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としたゲダトリシブとダロルタミドの併用療法などの臨床試験を進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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