レポート
配信元：MINKABU PRESS
投稿: 2022/07/19 23:34
アペリス・ファーマシューティカルズ<APLS>が大幅高。「ペグセタコプラン」の黄斑の組織が加齢とともに萎縮する、いわゆる地図状萎縮症の治療薬としての新薬申請をＦＤＡが受理し、優先審査の指定を受けたと発表した。処方箋薬ユーザーフィー法（ＰＤＵＦＡ）に伴うＦＤＡの応答日は１１月２６日。
なお、ＦＤＡは本申請にかかる諮問委員会の開催予定はないとしている。下期には欧州医薬品庁にも販売許可申請を提出予定。
（NY時間10:20）
アペリス・ファーマ<APLS> 56.41（+11.65 +26.02%）
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
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