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アルデイラが下落 FDAが追加試験を要求=米国株個別

レポート

配信元:MINKABU PRESS

投稿: 2023/11/28 23:55

(NY時間09:44)
アルデイラ<ALDX> 2.56(-0.07 -2.48%)

 眼科用医薬品などを手掛けるアルデイラ・セラピューティクス<ALDX>が下落。前日引け後にFDAから、ドライアイ治療薬「リプロキサラップ」の新薬承認申請についての審査完了通知を受領したと発表。安全性や製造上の問題は確認されていないものの、症状軽減の可能性を示す追加試験をFDAは要求しており、2024年上半期の再提出を予定している。同社は2025年後半までの現金は確保していることも発表した。

【企業概要】
 免疫関連疾患の治療を目的とした革新的な治療薬を開発するバイオ医薬品会社。ドライアイ・アレルギー性結膜炎を対象としたファースト・イン・クラスの治療薬reproxalapなどの開発を進める。

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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