レポート
配信元：MINKABU PRESS
投稿: 2023/12/20 23:55
（NY時間09:41）（日本時間23:41）
ガーダントヘルス<GH> 26.75（-1.15 -4.12%）
ゲノム診断のガーダントヘルス<GH>が下落。同社の大腸がんをスクリーニングする血液検査「シールド」が、来年３月２８日にＦＤＡの諮問委員会で審査されることが暫定的に決まったと発表した。ＦＤＡの医療機器諮問委員会の分子・臨床遺伝学パネルが、同社が今年３月１０日に提出した市販前の承認申請（ＰＭＡ）を審査する。
同社は声明で「この会議の開催時期はＰＭＡプロセスを完了し、２０２４年に『シールドＩＶＤ』を発売するという当初の予想に沿ったものだ」と説明した。
【企業概要】
米国内の医療関係者やバイオ医薬品会社向けに、ゲノム液体生検を商業化する非侵襲性のがん診断会社である。個々のゲノム変化を検出するために使用する独自のデジタル配列決定技術を開発し、精密腫瘍学を提供する。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
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