レポート
配信元：株探ニュース
投稿: 2025/09/24 00:23
（NY時間11:22）（日本時間00:22）
スカラー・ロック<SRRK> 32.27（-0.32 -0.97%）
医薬品のスカラー・ロック<SRRK>が下落。同社の脊髄性筋萎縮症（ＳＭＡ）治療薬「アピテグロマブ」の申請について、ＦＤＡが申請を却下した。理由は第三者施設における事項によるものとしている。問題は、２０２４年１２月にノボノルディスクが買収した第三者施設カタレント・インディアナ社での通常検査における指摘で、アピテグロマブ固有のものではない。
また、ＦＤＡはピテグロマブの有効性・安全性データや、第三者による原薬製造については懸念を示していない。カタレント社による是正が成功すれば、同社はアピテグロマブの生物製剤承認申請（ＢＬＡ）を再提出する計画。
【企業概要】
タンパク質成長因子によるシグナル伝達が基本的な役割を果たす重篤な疾患治療のための医薬品の発見・開発・提供に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社。独自の拡張可能な技術プラットフォームに基づき、神経筋疾患・心血管代謝疾患・がん・線維症・鉄制限性貧血などのポートフォリオの開発を進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
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