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アーデリックスが大幅安 FDAがクラス2審査に分類=米国株個別

レポート

配信元:MINKABU PRESS

投稿: 2023/05/18 03:58

 バイオ医薬品のアーデリックス<ARDX>が大幅安。FDAが再申請された同社の医薬品をクラス2審査に分類し、6カ月のスケジュールを設定したことが嫌気されている。予想では2カ月との見方も出ていた。

 FDAは同社の「Xphozah」について、リン酸塩結合剤による治療で効果が不十分または不耐容となった透析中の慢性腎臓病患者の血清リン酸塩の制御を目的とした同薬の審査の目標日を10月17日と設定した。

 同社は第4四半期に市販を見込んでいる。

(NY時間14:46)
アーデリックス<ARDX> 3.90(-0.56 -12.55%)

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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