レポート
配信元：MINKABU PRESS
投稿: 2023/10/03 12:38
イーライリリー<LLY>が下落。湿疹治療薬に関する懸念についてＦＤＡから書簡を受領したことを明らかにした。アトピー性皮膚炎の治療薬「レブリキズマブ」に使用されている物質を含む、第三者である委託製造組織の検査中に生じた所見のため、ＦＤＡがいわゆるＣＬＡ（完全回答書）を発行したと発表した。
この書簡はＦＤＡが未解決の疑問点を抱えていることを意味し、現時点でこの医薬品は承認できないことを意味する。
一方、レブリキズマブの臨床データパッケージ、安全性、添付文書に関しては懸念はなかったという。
（NY時間14:27）
イーライリリー<LLY> 529.06（-8.07 -1.50%）
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
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