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プレシゲンが大幅高 FDAへのBLAのローリング申請を完了=米国株個別

レポート

配信元:株探ニュース

投稿: 2024/12/31 00:50

(NY時間10:47)(日本時間00:47)
プレシゲン<PGEN> 0.90(+0.17 +23.25%)

 プレシゲン<PGEN>が大幅高。再発呼吸器乳頭腫症の成人患者向け治療薬「PRGN-2012」の生物製剤認可申請(BLA)のFDAへのローリング申請を完了したと発表した。BLAには優先審査の申請が含まれており、承認された場合、FDAによる受理日から標準の10カ月間から優先審査の6カ月間へと審査期間が短縮される。

【企業概要】
 独自の技術プラットフォームを活用して、がん・自己免疫疾患・感染症等の緊急性の高い難治性疾患を対象に、遺伝子及び細胞治療法を開発するバイオ医薬品会社。卵巣がん・急性骨髄性白血病等に対する独自のキメラ抗原受容体発現T細胞(CAR-T細胞)療法や、固形がんに対する免疫療法の開発を進める。

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

株探ニュース

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